Regenerect リコール - 宣言されていない 医薬品 成分




Regenerect:リコール - 未宣言医薬品成分 [UPDATED 2012年2月27日] Regeneca社(formeralyエトス環境、Inc.)を、単一のカプセルパケットRegenErectの全ロットの全国リコールの公開をnotifed。 ラボ分析は、この製品の未承認新薬作り、タダラフィル、男性の勃起不全(ED)の治療薬として使用されるFDA承認薬の存在が確認されました。 RegenErectは816860010055. RegenErectのUPCコードでホイルパケットに個別に販売され、青色のカプセルアメリカとプエルトリコの米国の消費者にインターネット上で行われ、販売を介して配布し、公共のイベントでサンプルとして与えたです。 [投稿2011年5月2日] AUDIENCE。 コンシューマー 問題 。 FDAのラボ分析は未承認薬をRegenerect作り、勃起不全(ED)の治療に使用されるFDA承認薬の有効成分のアナログをSulfoaildenafilの存在が確認されました。 彼らは(ニトログリセリンなど)いくつかの処方薬で見つかった硝酸塩と相互作用してもよいし、危険なレベルに血圧を下げる可能性があるため、製品が消費者に脅威をもたらします。 糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓疾患を持つ消費者は多くの場合、硝酸塩を取ります。 EDは、これらの条件の男性における共通の問題であり、それらは性的能力を高めるための製品を求めることができます。 バックグラウンド 。 エトス環境、Inc. は、米国とプエルトリコで消費者にインターネット上で行われ、販売を経てRegenerectを配布しました。 このリコールによって影響を受ける特定のロット番号のプレスリリースを参照してください。 勧告 。 影響を受けたロット番号に一致Regenerect製品の所有のお客様は、直接会社に、交換、または全額払戻しのため、未使用の製品を返す必要があります。 医療従事者と患者はFDAのmedwatchです安全に関する情報および有害事象プログラムを報告するこれらの製品の使用に関連する有害事象、副作用、または製品の品​​質の問題を報告することが奨励されています。 完全なレポートを提出するオンライン:www. fda. gov/MedWatch/report. htm フォームをダウンロードするか、完全その後、報告書を要求するために1-800-332-1088を呼び出し、事前に対処し、フォーム上のアドレスに戻るか、1-800-FDA-0178にファックスで送信します 【2012年2月24日 - プレスリリース - Regeneca株式会社] 【2011年4月28日 - プレスリリース - エトス環境]